Enligt ett utlåtande från NICE (the National Institute for Health and Clinical Excellence) är en behandling som kan hjälpa att förlänga livet hos patienter med den vanligaste formen av leukemi ett steg närmare att bli tillgänglig genom NHS i England. Det första utlåtandet rekommenderar användning av bendamustin som en första linjens behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) där kombinationsbehandling med fludarabin (cytostatikum) inte är lämplig. Detta är i linje med läkemedlets godkännande.
I ett pressmeddelande sade Dr. Carole Longson, Health Technology Evaluation Centre Director på NICE bland annat att bendamustin har i en jämförelse visat sig bromsa tillväxten och spridningen av cancer bättre än clorambucil som är ett cytostatika tillgängligt för patienter som inte kan behandlas med fludarabin. Skillnaden är 13 månader till fördel för bendamustin.
NICE positiva rekommendation av bendamustin välkomnades bland andra av patientorganisationen Leukaemia CARE.
Bendamustin är ett högeffektivt cytostatikum som med sin unika kemiska struktur och aktivitet skiljer sig från redan existerande läkemedel[1]. Detta positiva utlåtande är särskilt viktigt för patienter med cancersjukdomar som drabbar de vita blodkropparna.
- Detta är ett mycket positivt utlåtande från NICE i England, säger Martin Bergman, Affärsområdeschef Onkologi på Mundipharma AB. Vi är övertygade om att bendamustin kommer att innebära ett stort steg mot förbättrad behandling av hematologisk cancer och vi ser fram emot en lansering i Sverige, förhoppningsvis under 2011.
2010 rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs vetenskapliga kommitté CHMP att bendamustin godkänns för behandling av specifika undergrupper av indolent (lågmalignt) Non-Hodgkins lymfom (iNHL), kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och multipelt myelom (MM)[2].
Bendamustin är för närvarande godkänt i USA samt i 15 EU-länder, däribland Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Danmark och Finland. Läkemedlet marknadsförs under namnet Levact i EU, förutom Tyskland där det heter Ribomustin. I USA heter preparatet Treanda.
För mer information kontakta:
Martin Bergman, Affärsområdeschef Onkologi, Mundipharma AB
+46 31 773 7546 / +46 702 378 816, martin.bergman@mundipharma.se
Om bendamustin
I Sverige väntas bendamustin marknadsföras av Mundipharma indicerat för vissa undergrupper av indolent NHL, MM och KLL.
Godkännandet av bendamustin väntas omfatta:
- Första linjens behandling av KLL (Binet stadium B eller C) hos patienter där kombinationsbehandling med fludarabin (ett annat cytostatikum) inte är lämplig.
- iNHL som monoterapi för patienter vars sjukdom inte svarat på sex månaders behandling med rituximab eller en rituximab-innehållande kombinationsterapi.
- Första linjens behandling av MM (stadium II med progress eller stadium III) i kombination med prednison för patienter äldre än 65 år ej lämpade för autolog stamcellstransplantation eller behandling med talidomid eller bortezomib på grund av klinisk neuropati.
[1] Lorenzo M et al, Bendamustine (Treanda) Displays a Distinct Pattern of Cytotoxicity and Unique Mechanistic Features Compared with Other Alkylating Agents. Clin Cancer Res 2008; 14(1):309-317
[2] EMA webbplats: Mars 2010: http://www.ema.europa.eu/
