Helsingborg/ Burton on Trent 28 april - DuoCort Pharma och det brittiska distributörsföretaget Clinigen har slutit ett avtal där Clinigen kommer att hantera distributionen inom EU vid licensförskrivning av Plenadren®, en ny behandling för Addisons sjukdom. Produkten har orphan drug status i Europa och USA och är nu i registreringsprocessen för marknadsgodkännande i EU.
Trots att det sedan länge finns ersättningsbehandling för binjurebarksvikt, visar ett flertal studier på för tidig död, försämrad livskvalitet, ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar och minskad bentäthet hos dessa patienter. Den troliga orsaken är att den ersättningsbehandling som används idag inte på något sätt kan efterlikna den normala dygnsprofilen av kortisol. Plenadren® har en mer fysiologisk frisättningsprofil som efterliknar kroppens naturliga insöndring av kortisol. Därigenom förbättras behandlingsresultaten för patienterna.
Avtalet med Clinigen gäller distributionen av Plenadren inom EU för enskilda patienter som har fått licens för användning av produkten innan godkännande.
Mark Corbett, Clinigens Global Strategic Planning Director säger i en kommentar om avtalet att: "Vi är väldigt nöjda att DuoCort har valt Clinigen för hanteringen av distributionen för licensförskrivning av Plenadren. Vårt team har omfattande global erfarenhet av att utveckla innovativa, flexibla och effektiva system vid licensförskrivning som underlättar och möter behoven hos patienter, läkare, myndigheter och företag. Vi ser fram emot att arbeta med DuoCort".
"Vi är väldigt belåtna att arbeta med Clinigen som har erfarenhet av att distribuera specialist produkter och tillhandahålla Plenadren för att möta behoven hos patienter med Addisons sjukdom", kommenterar Maria Forss, CEO på DuoCort Pharma.
Läkare och farmaceuter som önskar tillgång till Plenadren kan kontakta Clinigen.
T: +44 (0) 1283 494340 F: +44 (0) 1283 494341
E: customer.services@clinigen.co.uk
Om binjurebarksvikt ( ofta kallad Addisons sjukdom)
Patienter som lider av sjukdomen binjurebarksvikt är oförmögna att producera sitt eget kortisol och behöver därför ersättningsbehandling med hydrokortison för att överleva. Binjurebarksvikt är en ovanlig sjukdom som drabbar patienter i aktiv ålder. Eftersom det är en kronisk sjukdom, behöver patienterna livsnödvändig behandling hela livet. Behandling av binjurebarksvikt innebär att man ersätter de hormoner som patientens egna binjurebark inte kan producera. Kortisol ersätts med hydrokortison, den syntestiska formen av kortisol.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Greg Batcheller, DuoCort
T +46 46 288 50 08 E: greg.batcheller@duocort.com
Mark Corbett, Clinigen
T: +44 (0) 1283 494 340 E:mark.corbett@clinigen.co.uk
Louise Blakeborough, Chapter Five
T: + 44 (0) 1306 731800 E: lblakeborough@chapterfive.co.uk
