Targiniq® ger patienter med cancersmärta bättre tarmfunktion med bibehållen smärtlindrande effekt[1]
Ny forskning visar att oxikodon/naloxon depottabletter
fungerar bättre än oxikodon depottabletter1
Cambridge, Storbritannien, 21 september 2011. Behandling med Targiniq® (oxikodon/naloxon) depottabletter ger bättre tarmfunktion utan minskad smärtlindrande effekt eller ökad risk jämfört med endast oxikodon depottabletter hos vuxna patienter med måttlig till allvarlig cancersmärta enligt ny data som publicerades online idag i Palliative Medicine1.
Uppgifterna bygger på en fyra veckors randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy parallellgruppsstudie med aktiv kontroll som utformades för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos oxikodon/naloxon depottabletter hos 185 vuxna patienter med måttlig till allvarlig, långvarig cancersmärta1.
Förbättrad tarmfunktion
Studien visade förbättrad tarmfunktion enligt det validerade tarmfunktionsindexet BFI (eng. Bowel Function Index) efter fyra veckors behandling hos de patienter som fick oxikodon/naloxon med en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna i förändringen av BFI-värdet (?BFI) jämfört med baseline (?BFI = -11,14; 95 % konfidensintervall [CI]: -19,03, -3,24; p?0,01)1. Samtidigt var det genomsnittliga sammanlagda intaget av laxerande medel 20 % lägre i oxikodon/naloxon-gruppen (26,10 [27,60] jämfört med 32,69 [31,26] mg; p=0,17)1.
Under behandlingen förbättrades resultaten från patientenkäten för förstoppningssymtom PAC-SYM (eng. Patient Assessment of Constipation Symptoms) för båda grupperna och förbättringen var betydligt större i termer av sammanlagda symtom (p=0,0014) och symtomfrekvens (p<0,01) för de som fick oxikodon/naloxon jämfört med de som fick oxikodon1.
Bibehållen smärtlindrande effekt och tolerabilitet
Den genomsnittliga smärtlindringsnivån var enligt resultaten från smärtenkäten BPI-SF (eng. Brief Pain Inventory-Short Form) efter fyra veckor ungefär densamma för båda behandlingarna (3,50 [1,88] och 3,52 [1,80]) och den genomsnittliga användningen av smärtlindrande, anfallskuperande läkemedel var låg och jämförbar1. Livskvalitetsbedömningar (QoL, eng. Quality of Life) gav stabila och jämförbara resultat med större förbättringar i förstoppningsspecifika livskvalitetsbedömningar för oxikodon/naloxon jämfört med oxikodon. Biverkningarna låg på ungefär samma nivå i båda behandlingsgrupperna (38,0 % resp. 34,8 %).
"Many patients with cancer pain need to take strong analgesics, and oxycodone is now one of the established choices we have available," säger Professor Sam H Ahmedzai, University of Sheffield, UK. "However, like other opioids, it can cause constipation. Previous research has shown that the combination of oxycodone with the antagonist naloxone to counteract constipation, worked in patients with severe chronic, non-cancer pain. This new study has shown for the first time that not only is oxycodone/naloxone a reliable analgesic in cancer patients, but it also significantly improves their bowel function. Targiniq® is therefore a major step forward in patient-friendly pain control."
-slut-
Kommentarer till redaktörer:
Om studien
Studien var en randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, fas II-parallellgruppsstudie med aktiv kontroll i vilken 185 patienter fick 120/60 mg/dag oxikodon/naloxon depottabletter eller upp till 120 mg/dag oxikodon depottabletter under fyra veckors tid. Studien utformades för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos oxikodon/naloxon depottabletter hos vuxna patienter med måttlig till svår, långvarig cancersmärta. Observera att den godkända maxdosen för Targiniq® är 80/40mg[2]. Effektivitetsbedömningar gjordes bl.a. enligt tarmfunktionsindexet BFI (eng. Bowel Function Index), smärtenkäten BPI-SF (eng. Brief Pain Inventory - Short Form) samt användningen av laxerande och anfallskuperande läkemedel. Livskvalitets- och säkerhetsbedömningar har utförts.
Tarmfunktionsindexet Bowel Funktion Index (BFI) är en validerad, klinikeradministrerad, patientrapporterad enkät bestående av tre frågor som används för att bedöma patientrapporterade förstoppningsrelaterade symtom ("svårigheter att tömma tarmen", "känsla av ofullständig tarmtömning" och "patientbedömning av förstoppning") på en numerisk, analog skala (0-100)[3].
Smärtenkäten Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) är en validerad, vanligt förekommande, självadministrerad enkät utvecklad för att bedöma graden av smärta och smärtans inverkan på de dagliga funktionerna[4].
Om Targiniq®
Targiniq® är en kombination av oxikodon, ett opioidanalgetikum, och opioidreceptorantagonisten naloxon i depottablett för dosering 2 ggr dagligen.
Targiniq® är godkänt för behandling av svår smärta och för att motverka opioidinducerad förstoppning. Läkemedlet saluförs i Europa under varunamnen Targin®, Targinact® och Targiniq®.
Om Mundipharma International Limited
Mundipharma/Napp/Norpharma independent associated companies är privatägda företag och joint ventures verksamma på alla världens marknader. Företagen arbetar för att erbjuda patienter med allvarliga och nedbrytande sjukdomar nya behandlingsalternativ inom områden som svår smärta, hematoonkologi och andningssjukdomar. Oxikodon/naloxon i depottablett har utvecklats av Mundipharma Research. Mer information: www.mundipharma.co.uk
För ytterligare information kontakta gärna:
Anna-Carin Berggren, Medical Manager
anna-carin.berggren@mundipharma.se
Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30B, 412 63 Göteborg
031-773 75 30
Sara Lindqvist, Produktchef
Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30B, 412 63 Göteborg
031-773 75 30
11-TAR-38-SL
[1] Ahmedzai, S. H., Nauck, F., Bar-Sela, G, et al. A randomized, double-blind, active-controlled, double-dummy, parallel-group study to determine the safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolonged-release tablets in patients with moderate/severe chronic cancer pain. Palliative Medicine, September 2011.
[2] Produktresumé för Targiniq. Finns här: http://www.lakemedelsverket.se/SPC_PIL/Pdf/humspc/Targiniq%2010mg-5mg%20&%2020mg-10mg%20prolonged-release%20tablet.doc
[3] Rentz AM, van Hanswijck de Jonge P, Leyendecker P, et al. Observational, Noninterventional, Multicentre Study for Validation of the Bowel Function Index for Constipation in European Countries. CMRO 2011;27(1):35-44
[4] Mendoza T, Mayne T, Rublee D, et al.<0} {0>Reliability and validity of a modified Brief Pain Inventory short form in patients with osteoarthritis.<}0{>Reliability and validity of a modified Brief Pain Inventory short form in patients with osteoarthritis.<0} {0>Eur J Pain 2006; 10:<}0{>Eur J Pain 2006; 10:<0} 353-61
