NLT-gruppen (Nya LäkemedelsTerapier) rekommenderar att landstingen ska använda Yervoy® (ipilimumab) för behandling av avancerat melanom, den farligaste formen av hudcancer. Det innebär att patienter nu får tillgång till en ny effektiv behandling mot hudcancer som kan förlänga livet.
"Det här är ett mycket positivt besked. Yervoy är ett stort framsteg för behandling av malignt melanom. NLT's rekommendation medför att en grupp mycket svårt sjuka patienter får tillgång till en unik och effektiv behandling som, enligt en randomiserad fas III studie, kan förlänga överlevnaden", säger Jacopo Andreose, vd i Norden för Bristol-Myers Squibb.
Metastaserande malignt melanom är ett svårt sjukdomstillstånd som karakteriseras av dålig prognos och hög dödlighet. Yervoy är ett nytt innovativt immunologiskt läkemedel för behandling av malignt melanom. Det är en monoklonal antikropp som verkar genom att påverka immunsystemet så att kroppens naturliga immunförsvar tillåts att angripa och bekämpa cancercellerna.
Yervoy godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA redan i juli 2011 för behandling av avancerad hudcancer. Yervoy visar på en långtidsöverlevnad för dessa patienter. Studieresultat visar att den förväntade överlevnaden efter 1 och 2 år var 46 % respektive 24 %, vilket nästan är det dubbla jämfört med kontrollgruppen. Resultaten visar också att vissa patienter lever 3 till 4 år.1Devanligaste biverkningarna för YERVOY är i allmänhet immun-relaterade, såsom hudutslag och kolit, och kan hanteras med stöd av definierade guidelines.1,2
Rekommendationen från NLT-gruppen, SKL's (Sveriges Kommuner och Landsting) och landstingens grupp som vid behov värderar nya läkemedel,är resultatet av ett pilotprojekt, där Socialdepartementethar gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att, i samråd med NLT och berörda företag, värdera den samhällsekonomiska nyttan av nya läkemedelsterapier inom den slutna vården. Det utmynnar sedan i en rekommendation till landstingen om läkemedlet ska användas eller inte. Yervoy är det första läkemedlet som utvärderas i detta projekt och har nu givits en positiv rekommendation för användning inom godkänd indikation.
Samtliga landsting kommer nu att erbjudas avtal i enlighet med NLT's rekommendation.
"Vi kommer att bidra till en ansvarsfull användning av Yervoy och att patienter följs upp på ett strukturerat sätt", säger Jacopo Andreose.
Referenser:
1. Hodi FS et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N Engl J Med 2010;363:711-23.
2. Robert C et al. Ipilimumab plus Dacarbazine for Previously Untreated Metastatic Melanoma. N Engl J Med 2011; 364:2517-26.
